岗位职责
1、全面负责 GMP 生产车间日常运营，依据生产计划合理安排任务，调配人员、物料、设备等资源，确保生产进度按时达成。优化生产流程，提高生产效率与产品质量，降低生产成本，推动各部门协同运作。
2、严格执行 GMP 规范及相关质量管理体系，监督生产过程质量控制环节，确保产品符合国内外质量标准。主导质量问题调查、分析与整改，制定预防措施，提升产品质量稳定性。
3、组建、培养和管理生产团队，制定员工培训计划，提升团队专业技能与综合素质。合理分配工作任务，考核员工绩效，营造积极高效的团队氛围。
4、统筹生产车间设备的选型、采购、安装、调试与维护，建立设备管理制度与维护计划，保障设备正常运行，提高设备利用率。
5、监控原材料和物料库存水平，建立安全库存预警机制。监督检查成本数据，出现异常及时分析、纠偏，控制生产用料，降低生产成本。
5、落实安全生产责任制，制定并执行安全生产规章制度与操作规程，定期组织安全检查与培训，确保生产安全无事故。负责污水废气排放环保达标管理，监督厂区卫生状况。
6、主持公司技术改造，组织 GMP 认证相关工作。审核和批准产品工艺规程、操作规程等文件，确保药品按批准工艺生产，组织完成必要的验证工作。
7、与研发、质量、采购等部门密切协作，及时解决生产问题。与外部监管机构、合作伙伴保持良好沟通，确保各项工作顺利开展。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业。
2、10 年以上生物医药或中成药生产工作经验，5 年以上药品生产管理经验和 2 年以上工程设备管理经验。有原料药生产企业工作经验者优先。
3、精通 GMP 等法规，熟悉精益生产等管理工具，熟练使用 ERP 等生产管理系统。掌握药品管理法律法规，具备 CGMP 等相关知识。
4、具备卓越的领导力与抗压能力，有战略思维和跨部门沟通技巧。拥有良好的组织协调能力，善于解决实际问题，具备较强的数据分析能力和决策能力。